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1、SVHC介紹
SVHC即Substance of Very High Concern(高度關注物質)的縮寫,是歐盟REACH法規(guī)規(guī)定的一類有害物質。
SVHC常具有以下一項或多項危險特性(REACH法規(guī)第57條特性):
(1)
CMR 具有1類或2類的致癌物質、致畸變物質和生殖毒性物質;
(2)
PBT 持久性,生物累積性和毒性的物質;
(3)
vPvB 高持久性,高生物累積性的物質;
(4)
其他 有證據(jù)表明有同樣危害額度物質,如內分泌干擾物質。
2、候選物質清單
候選物質清單=SVHC清單
REACH法規(guī)將SVHC定為授權物質(REACH附件XIV)的候選物質。
3、責任和義務
REACH法規(guī)將產品分為以下三類:物質、配制品、物品。生產SVHC的企業(yè)及制造含SVHC的產品的企業(yè)有不同的責任義務。
物質:當SVHC作為物質進行銷售時,需要向下游用戶提供SDS。
配制品:當SVHC是配制品中的一種組成物質且含量>0.1%時,需要向下游用戶提供SDS。
物品:當物品中含有SVHC時,主要有通報和信息傳遞兩大責任義務。
4、通報條件:
(1)該物質存在物品中的濃度大于0.1%(重量比W/W);
(2)每個制造商或進口商每年制造或者進口的物品中該物質的總量超過1噸;
(3)該物質作為此項用途尚未被注冊過。
l 通報豁免:
在符合以下任一條件時,企業(yè)可豁免通報:
(1)如果制造商或進口商在物品正常的或合理的可預期情況下使用(包括廢棄處置等)能提供措施確保含有的SVHC物質不會暴露于人類或環(huán)境,則不需要履行通報義務,但應給物品的接受者提供適當?shù)闹笇дf明。
(2)有其他制造商或進口商已為該物質的該用途完成注冊。
l 信息傳遞:
根據(jù)REACH法規(guī)第31條款及附件Ⅱ的規(guī)定,當混合物中含有候選清單中的SVHC,在非氣體混合物中的含量超過0.1%(質量分數(shù))或在非氣體混合物中含量超過0.2%(體積分數(shù))時,必須提供SDS。
根據(jù)REACH法規(guī)第33條款的規(guī)定,當物品含有候選清單中的SVHC含量超過0.1%(質量分數(shù))時,如接受方提出要求,應在45天內提供保證安全使用的足夠信息。
5、SVHC清單
SVHC清單一般每年更新兩次。現(xiàn)SVHC清單共有29批,總計共235項物質。
6、應對方法
現(xiàn)在,歐盟對境內流通的產品嚴格執(zhí)行REACH法規(guī),即歐盟境內產品必須履行REACH法規(guī)的各項義務,才能合法生產或進口。而SVHC是REACH法規(guī)中的一個重要組成部分,企業(yè)不提供產品中的SVHC信息即違法了REACH法規(guī)。違反法規(guī)的企業(yè)將面臨產品召回、罰款甚至被監(jiān)禁。
(1)SVHC檢測
SVHC檢測是指通過化學分析的手段分析產品中是否存在SVCH以及其含量的一種方法。
a.操作便捷簡單:企業(yè)僅需向檢測機構提供樣品,后續(xù)由檢測機構完成。
b.周期短:檢測一般需要3-5天完成,企業(yè)可盡快提供給進口商相關檢測報告用以證明產品符合REACH法規(guī)。
c.檢測成本高,增加企業(yè)管理成本:通過檢測方式需要支付高額費用,尤其當SVHC物質不斷增加,會增加巨額檢測成本。
d.產生重復檢測:因缺乏供應鏈信息傳遞,在供應鏈內不同層次中,對同種材料進行同樣的檢測,產生重復檢測。
(2)供應鏈信息管理調查
供應鏈信息調查管理是對供應鏈上的所有相關信息(如SDS,檢測報告等),進行收集、整理、存儲、傳遞。
a.便于管理材料信息:良好的供應鏈信息調查管理能幫助企業(yè)充分了解產品中每個零部件及原材料的基本信息;
b.溯源性強:良好的供應鏈信息調查管理能對出現(xiàn)有害物質的外購件及時有效地溯源;
c.降低成本:通過供應鏈信息管理,可以了解產品中做過SVHC檢測的材料零部件,從而減少重復測試,并減少重復測試帶來的不必要的成本增加;
d.企業(yè)觀念淡薄:現(xiàn)階段,我國大部分企業(yè)對建立供應鏈管理的概念不明確,推廣建立供應鏈信息管理難度較大;
e.配合程度要求高:同時,信息的收集需要上游企業(yè)的配合,上游企業(yè)的能力及配合程度都制約著供應鏈信息的管理。
(3)自我申明
自我聲明是對自己產品中SVHC的存在情況及REACH法規(guī)合規(guī)情況的自我保證。企業(yè)需對提交的申明負責,不得盲目或草率簽署。
a.制作簡單:企業(yè)只需準備一份簽署的文件申明即可。
b.文件準備繁復:企業(yè)應做到有效的產品有害物質供應鏈風險控制,并配合適當?shù)臋z測,準備好合規(guī)文件資料,使得簽署內容有效、準確。
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