概述

ErgoUE醫(yī)療器械可用性測試實驗室，基于“人-機-環(huán)境”系統(tǒng)工程理論建設(shè)，適用于醫(yī)療器械人因設(shè)計驗證與確認等工作，滿足面向不同用戶組，各種復(fù)雜任務(wù)下醫(yī)療器械可用性測評需求。可用性測試可在實驗室、模擬使用環(huán)境、真實使用環(huán)境開展HMI測試，包括生產(chǎn)企業(yè)的模擬使用測試、可用性實驗室的檢驗測試、真實使用環(huán)境的現(xiàn)場測試，也可與已上市同類醫(yī)療器械開展可用性對比測試。研究人員可結(jié)合實驗室，在設(shè)計初期發(fā)現(xiàn)并解決、優(yōu)化問題，在測評中及時發(fā)現(xiàn)可能引起操作失誤的設(shè)備特性，通過設(shè)計更改，實現(xiàn)減少使用錯誤以及降低使用風(fēng)險的目的。

系統(tǒng)組成

（1）實驗室概述

實驗室可用于進行不同類型醫(yī)療器械可用性測試，包括醫(yī)療器械易用性測試、醫(yī)療器械風(fēng)險測評、用戶界面人機交互測試、醫(yī)療器械可用性驗證等工作。實驗室主要分為被試間與主試間兩大功能區(qū)域，之間由單向玻璃隔開，使主試間中的研究人員看見被試間內(nèi)受試者的行為，而受試者看不見主試間，從而減小干擾。其中，被試間為實驗進行的區(qū)域，可依照測試需求布置醫(yī)療器械可用性測試所需的多模態(tài)數(shù)據(jù)采集設(shè)備，如眼動儀、生理儀、手指軌跡分析儀、腦電儀等；被試間中有多個行為觀察攝像頭與拾音器，從不同角度攝取受試者的行為影像并采集受試者的聲音，音視頻信號傳送給主試間中的人機環(huán)境同步平臺進行數(shù)據(jù)分析。主試間為觀察與數(shù)據(jù)分析區(qū)域，布置有語音控制臺，研究人員的指令通過被試間的揚聲器傳送給受試者；主試間還布置有人機環(huán)境同步平臺、人因智能邊緣計算平臺等設(shè)備，研究人員可在主試間實時同步采集多模態(tài)人因數(shù)據(jù)并進行分析。

實驗室被試間設(shè)置有多模態(tài)人因數(shù)據(jù)采集設(shè)備包括醫(yī)療環(huán)境模擬系統(tǒng)、移動終端眼動可用性測試儀、手指軌跡分析儀、表情語音情緒分析儀、可穿戴眼動儀、可穿戴人因生理儀、可穿戴腦電儀、可穿戴腦成像儀、可穿戴多模態(tài)腦功能儀、可穿戴動作捕捉儀、手指動作捕捉儀、手握力測試儀、醫(yī)療人因測試系統(tǒng)等。被試間的產(chǎn)品組成與選型可根據(jù)實際研究需求進行配置。此外，被試間系統(tǒng)的多模態(tài)數(shù)據(jù)采集設(shè)備可結(jié)合ErgoAI人因智能邊緣計算終端，將計算和數(shù)據(jù)處理能力移至接近數(shù)據(jù)源的終端設(shè)備上，進行數(shù)據(jù)的智能化處理和分析。

實驗室主試間設(shè)置有多模態(tài)人因數(shù)據(jù)同步采集、分析和邊緣智能設(shè)備，包括ErgoLAB人機環(huán)境同步平臺和ErgoAI人因智能評估平臺。其中，ErgoLAB人機環(huán)境同步平臺支持多模態(tài)數(shù)據(jù)同步采集與分析，確保所需要的人、機、環(huán)境三方面的多模態(tài)數(shù)據(jù)可基于同一時間軸進行實時同步，消除事后對齊數(shù)據(jù)分析的負擔(dān)，并使數(shù)據(jù)“協(xié)同增效”，多角度綜合印證結(jié)果，確保數(shù)據(jù)結(jié)果的有效性與準確性。ErgoAI人因智能應(yīng)用平臺，對接人機環(huán)境同步平臺所同步采集的多模態(tài)數(shù)據(jù)，搭建開放式AI算法應(yīng)用平臺，能夠為不同AI算法基礎(chǔ)的用戶，提供從數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)降噪、數(shù)據(jù)標注、模型訓(xùn)練、模型評估及部署應(yīng)用的全流程智能化應(yīng)用系統(tǒng)。平臺可提供數(shù)千人次數(shù)據(jù)搭建的各類應(yīng)用數(shù)據(jù)集，涵蓋人員基數(shù)據(jù)集、狀態(tài)數(shù)據(jù)集等，以及數(shù)十種人因工程預(yù)訓(xùn)練模型，包括單模態(tài)狀態(tài)識別模型、多模態(tài)狀態(tài)識別模型等。同時，ErgoAI人因智能應(yīng)用平臺支持根據(jù)實際研究內(nèi)容與方向創(chuàng)建數(shù)據(jù)集、訓(xùn)練并驗證模型，并進行模型部署與實時狀態(tài)預(yù)測。