武老師15383615001

質(zhì)量管理體系要求​

ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量管理體系的要求涵蓋了多個方面，主要包括組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)作用、策劃、支持、運(yùn)行、績效評價和改進(jìn)等。​

組織環(huán)境：企業(yè)需要確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果能力的各種外部和內(nèi)部因素，包括法律法規(guī)、市場環(huán)境、技術(shù)發(fā)展、組織文化、人員能力等。同時，要識別相關(guān)方的需求和期望，如顧客、員工、供應(yīng)商、合作伙伴、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等，并確定質(zhì)量管理體系的范圍，明確體系覆蓋的產(chǎn)品、服務(wù)、部門和場所。​

領(lǐng)導(dǎo)作用：高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針，確保質(zhì)量方針與組織的宗旨相適應(yīng)，包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾，提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架，并在組織內(nèi)得到溝通和理解，以及評審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性。此外，還應(yīng)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致，可測量，并與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)，同時在組織的相關(guān)職能、層次和過程中得到分解和落實(shí)。​

策劃：企業(yè)要應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇，識別可能影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的風(fēng)險和機(jī)遇，制定應(yīng)對措施，并將其融入質(zhì)量管理體系的策劃和實(shí)施過程中。同時，要策劃質(zhì)量管理體系所需的變更，確保變更的策劃和實(shí)施保持質(zhì)量管理體系的完整性。此外，還需對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及標(biāo)準(zhǔn)的要求，包括確定所需的過程、資源、職責(zé)和權(quán)限等。​

支持：包括資源、能力、意識、溝通和文件化信息等方面。企業(yè)應(yīng)確定并提供建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、過程運(yùn)行環(huán)境、監(jiān)視和測量資源等。要確保員工具備相應(yīng)的能力，通過培訓(xùn)、教育、技能和經(jīng)驗(yàn)等方式，使員工能夠勝任其工作。同時，提高員工的質(zhì)量意識，使其了解質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、與工作相關(guān)的質(zhì)量要求以及不滿足要求的后果。建立有效的溝通機(jī)制，確保在組織內(nèi)部以及與相關(guān)方之間進(jìn)行及時、準(zhǔn)確的信息交流。此外，要對質(zhì)量管理體系所需的文件化信息進(jìn)行管理，包括制定、評審、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、回收和銷毀等過程。​

運(yùn)行：企業(yè)需對產(chǎn)品和服務(wù)的要求進(jìn)行評審，確保顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求得到明確，與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的法律法規(guī)要求得到確定，組織認(rèn)為必要的任何附加要求也得到考慮。同時，要對產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，并能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)期的功能和性能。在采購過程中，要確保采購的產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定的要求，對供應(yīng)商進(jìn)行評價和選擇，并對采購過程進(jìn)行控制。此外，還需對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行策劃和控制，確保過程在受控條件下進(jìn)行，包括獲得表述產(chǎn)品特性的信息、必要時獲得作業(yè)指導(dǎo)書、使用適宜的設(shè)備、獲得和使用監(jiān)視和測量資源、實(shí)施監(jiān)視和測量、放行、交付和交付后活動的實(shí)施等。​

績效評價：通過監(jiān)視、測量、分析和評價，內(nèi)部審核以及管理評審等活動，對質(zhì)量管理體系的績效和有效性進(jìn)行評價。企業(yè)應(yīng)確定需要監(jiān)視和測量的對象，包括產(chǎn)品和服務(wù)的特性和要求、過程的績效、顧客滿意度等，以及監(jiān)視、測量、分析和評價的方法和時機(jī)。內(nèi)部審核用于確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求，是否得到有效實(shí)施和保持。管理評審由高管理者主持，對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評價，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，以及改進(jìn)的機(jī)會和變更的需求等。​

改進(jìn)：基于績效評價的結(jié)果，采取糾正、糾正措施、預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)等方式，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時，應(yīng)采取糾正措施，消除不合格的原因，防止不合格再次發(fā)生。同時，要識別潛在的不合格原因，采取預(yù)防措施，防止不合格的發(fā)生。通過持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，不斷優(yōu)化質(zhì)量管理體系的過程和績效，提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，增強(qiáng)顧客滿意度。