危險(xiǎn)的疏忽

約翰遜制藥公司的新款降壓藥瓶為了節(jié)省成本，跳過(guò)了16 CFR 1700.20標(biāo)準(zhǔn)的童鎖測(cè)試。"不過(guò)是多轉(zhuǎn)兩圈的事"，項(xiàng)目經(jīng)理馬克在會(huì)議上的這句話，終釀成大禍。

5分鐘的悲劇

藥瓶上市三個(gè)月后，3歲的小艾瑪在祖母家發(fā)現(xiàn)了這個(gè)"彩色玩具"。沒(méi)有經(jīng)過(guò)200名兒童測(cè)試的瓶蓋，在她手里就像普通飲料瓶一樣輕松旋開(kāi)。當(dāng)急救人員趕到時(shí)，孩子已經(jīng)吞下了半瓶降壓藥片。ICU病房外，醫(yī)生的話刺痛著每個(gè)人的心："如果瓶蓋通過(guò)CR測(cè)試，這樣的悲劇完全可以避免。"

遲來(lái)的覺(jué)醒

FDA召回通知鋪天蓋地而來(lái)，檢測(cè)報(bào)告顯示：這款藥瓶在模擬測(cè)試中，兒童開(kāi)啟率高達(dá)35%，20%的警戒線。更諷刺的是，成人測(cè)試通過(guò)率僅有82%，連基本的易用性都未達(dá)標(biāo)。法庭上，馬克看著小艾瑪父母出示的藥瓶——那個(gè)沒(méi)有防滑紋、沒(méi)有壓力鎖止裝置的致命設(shè)計(jì)，終于低下了頭。

生命的算式

這場(chǎng)價(jià)值300萬(wàn)美元的賠償官司背后，是16 CFR 1700.20標(biāo)準(zhǔn)用數(shù)字書(shū)寫(xiě)的真理：200個(gè)孩子的測(cè)試樣本量，20%的開(kāi)啟率紅線，90%的成人開(kāi)啟標(biāo)準(zhǔn)——每個(gè)數(shù)據(jù)都是無(wú)數(shù)事故堆積出的生命防線。