認證申請階段​

企業(yè)在完成體系試運行并確認體系運行有效后，可向經(jīng)認可的認證機構(gòu)提交認證申請。認證申請需提交的材料主要包括認證申請書、營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量手冊、程序文件清單、體系試運行報告等。​

認證機構(gòu)收到申請材料后，會對申請材料進行初步審核，判斷企業(yè)是否具備認證審核的條件。審核通過后，認證機構(gòu)與企業(yè)簽訂認證合同，明確認證范圍、審核時間、費用等事項。​

（三）認證審核階段​

認證審核分為階段審核和第二階段審核兩個階段。​

階段審核主要是對企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的審核和現(xiàn)場初步了解，目的是確認企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件是否符合 ISO9001 標準要求，體系是否已正式運行，是否具備進行第二階段審核的條件。審核內(nèi)容包括質(zhì)量方針和目標的適宜性、體系文件的完整性和符合性、體系試運行的情況等。審核員會在現(xiàn)場進行初步考察，與企業(yè)相關(guān)人員進行交流，提出文件修改意見和建議。​

第二階段審核是對質(zhì)量管理體系運行有效性的全面審核，審核員會深入企業(yè)現(xiàn)場，通過查閱文件記錄、現(xiàn)場觀察、與員工訪談等方式，對質(zhì)量管理體系的各個過程進行詳細審核，驗證體系是否得到有效實施，是否達到了預(yù)期的質(zhì)量目標。審核過程中，審核員會記錄發(fā)現(xiàn)的不符合項，并開具不符合項報告。