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認證申請階段 企業(yè)在完成體系試運行并確認體系運行有效后,可向經(jīng)認可的認證機構(gòu)提交認證申請。認證申請需提交的材料主要包括認證申請書、營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量手冊、程序文件清單、體系試運行報告等。 認證機構(gòu)收到申請材料后,會對申請材料進行初步審核,判斷企業(yè)是否具備認證審核的條件。審核通過后,認證機構(gòu)與企業(yè)簽訂認證合同,明確認證范圍、審核時間、費用等事項。 (三)認證審核階段 認證審核分為階段審核和第二階段審核兩個階段。 階段審核主要是對企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的審核和現(xiàn)場初步了解,目的是確認企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件是否符合 ISO9001 標準要求,體系是否已正式運行,是否具備進行第二階段審核的條件。審核內(nèi)容包括質(zhì)量方針和目標的適宜性、體系文件的完整性和符合性、體系試運行的情況等。審核員會在現(xiàn)場進行初步考察,與企業(yè)相關(guān)人員進行交流,提出文件修改意見和建議。 第二階段審核是對質(zhì)量管理體系運行有效性的全面審核,審核員會深入企業(yè)現(xiàn)場,通過查閱文件記錄、現(xiàn)場觀察、與員工訪談等方式,對質(zhì)量管理體系的各個過程進行詳細審核,驗證體系是否得到有效實施,是否達到了預(yù)期的質(zhì)量目標。審核過程中,審核員會記錄發(fā)現(xiàn)的不符合項,并開具不符合項報告。
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