背景：

在我國(guó)藥品市場(chǎng)中，幾乎95%以上的藥品包裝不具備兒童保護(hù)的功能。其安全提示一般只簡(jiǎn)單地體現(xiàn)在藥品說明書中，即便是進(jìn)口藥品也往往由于針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)，為了節(jié)省成本而省略了安全包裝。       

什么是藥品兒童安全包裝？

一般是指兒童和成人部分口服用藥(如心腦血管治療用藥、精神類用藥等)，采用兒童不易輕松打開、撕開的包裝，防止兒童誤服，但成年人可以無困難地開啟。目前我國(guó)尚未建立藥品兒童安全包裝的法規(guī)，對(duì)藥品和有毒物質(zhì)必須采用防止兒童誤服的包裝也沒有相應(yīng)的要求。有需要點(diǎn)擊頭像獲取聯(lián)系。

CR認(rèn)證（CR測(cè)試）：

兒童安全包裝，通常稱為CR包裝，是一種特殊的包裝。制造商使用它來減少兒童食用有害物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)檫@類包裝的設(shè)計(jì)使得兒童很難打開。但是，制造商的設(shè)計(jì)方式又讓大多數(shù)成年人都可以使用包裝中的物品。包裝測(cè)試有助于確定殘疾成年人和老年人是否可以使用包裝。一般針對(duì)CR包裝制品的防止兒童打開包裝測(cè)試，我們簡(jiǎn)稱CR認(rèn)證（CR測(cè)試）。

為了避免此事件的發(fā)生，加拿大頒布了CAN / CSA Z76.1加拿大標(biāo)準(zhǔn)防兒童開啟包裝，而美國(guó)方面頒布了16 CFR 1700.20和ASTM D3475測(cè)試。

40%兒童偷吃過藥：

根據(jù)2011年中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)收集的數(shù)據(jù)顯示，粗略估計(jì)我國(guó)兒童(年齡小于15歲)每年因藥物中毒而就醫(yī)的患者約為3萬(wàn)-5萬(wàn)人，因藥物中毒而死亡的兒童約有2000-3000人，因藥物中毒而留有后遺癥或致殘的兒童約有3000-4000人，每年治療這些患兒的費(fèi)用超過2億元。有資料顯示，兒童急性中毒病例中，藥物中毒比例占28.83%，以1歲-6歲兒童發(fā)生誤服的比例高。 

醫(yī)生對(duì)多位1歲-3歲的兒童家長(zhǎng)進(jìn)行調(diào)查顯示，有40%的兒童曾偷吃過藥物。由于兒童機(jī)體發(fā)育尚未成熟，與藥物代謝有直接關(guān)聯(lián)的器官及系統(tǒng)功能大大低于成人，當(dāng)兒童發(fā)生誤服和超量服藥時(shí)，分解代謝慢，不易排出，對(duì)機(jī)體主要臟器損傷大，病情兇險(xiǎn)，即使救治及時(shí)，也容易發(fā)生后遺癥甚至死亡。              

兒童藥品安全包裝待普及：

據(jù)全國(guó)婦聯(lián)2011年統(tǒng)計(jì)，全國(guó)留守兒童人數(shù)約為5800萬(wàn)，多數(shù)集中在中西部人口大省，80%以上的留守兒童是由祖父母隔代監(jiān)護(hù)或親友臨時(shí)監(jiān)護(hù)。預(yù)防兒童中毒，除了加強(qiáng)對(duì)家長(zhǎng)和兒童進(jìn)行安全意識(shí)和相關(guān)知識(shí)教育，加強(qiáng)對(duì)家庭藥物管理，避免兒童接觸外，在藥品及家庭常用化學(xué)品、農(nóng)藥、滅鼠藥等行業(yè)強(qiáng)制推行兒童安全保護(hù)包裝法規(guī)是十分必要的措施。       

重要性：

兒童安全包裝的問題在國(guó)外早已受到關(guān)注。一些發(fā)達(dá)從1974年開始制定法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，在相關(guān)行業(yè)強(qiáng)制推行兒童安全包裝。根據(jù)世界衛(wèi)生組織及國(guó)外文獻(xiàn)的報(bào)告，在強(qiáng)制要求生產(chǎn)商對(duì)藥品和有毒物質(zhì)提供兒童防護(hù)式包裝的中，兒童因藥物中毒而就醫(yī)的人數(shù)有大幅度的下降。澳大利亞的兒童中毒死亡率降低了45%-60%，因類似傷害而接受門急診治療的人數(shù)降低了60%-90%；在英國(guó)，兒童（小于10歲）因藥物中毒而死亡的人數(shù)從1968年的每10萬(wàn)人中有151例，減少到2000年的每10萬(wàn)人中僅有23例；荷蘭4歲以下兒童因藥物中毒的比例降低了15%，因類似傷害而接受門急診治療的患兒降低了50%。