一、產(chǎn)品概述
濾芯過濾器完整性測(cè)試儀BQS-2600是公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的一款設(shè)備，該產(chǎn)品采用檢測(cè)技術(shù)和控制方案，具有精度高和操作簡(jiǎn)便等特點(diǎn)。支持定做要求，濾芯過濾器完整性測(cè)試儀BQS-2600該產(chǎn)品滿足2020年頒布的《藥典》要求，實(shí)現(xiàn)儀器權(quán)限管理、審計(jì)追蹤和電子簽名，并可以選配研發(fā)的數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)。

二、儀器特點(diǎn)

1.功能強(qiáng)大，涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性的所有測(cè)試方法；

2.采用自主優(yōu)化的Linux系統(tǒng)；

3.優(yōu)化了測(cè)試運(yùn)算，縮短了測(cè)試時(shí)間；

4.10英寸真彩觸摸屏設(shè)計(jì)，友好的人機(jī)界面，操作簡(jiǎn)單、快捷、可靠；

5.自動(dòng)自檢功能，對(duì)儀器自身多項(xiàng)性能功能自檢，開機(jī)后具有儀器自檢功能，發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)上報(bào)；

6.科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì)，權(quán)限分級(jí)、電子簽名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級(jí)用戶訪問權(quán)限設(shè)置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備的審計(jì)追蹤功能，并支持手動(dòng)或電子簽名；

7.儀器自帶審計(jì)追蹤功能，可記錄多項(xiàng)操作事件日志，真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求；

8.可建立1000組預(yù)存方案，可以應(yīng)用多種濾芯類型和現(xiàn)場(chǎng)不同的測(cè)試條件，儀器更加簡(jiǎn)單化、智能化；

9.增加了擴(kuò)散流量—壓力的顯示曲線，實(shí)現(xiàn)了三曲線的顯示和打印功能，優(yōu)化了進(jìn)氣控制單元，使進(jìn)氣速度和穩(wěn)定性大幅增加；

10.支持USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能，能導(dǎo)出測(cè)試的原始數(shù)據(jù)而且能導(dǎo)出源數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù)，使數(shù)據(jù)完整性的要求在該儀器中得到體現(xiàn)；

11.可根據(jù)客戶要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡(luò)接口的要求，并支持無線通訊功能；

12.優(yōu)化儀器結(jié)構(gòu)，使其防塵防濺級(jí)別達(dá)到IP54，采用快速連接頭（可采用Staubli接頭），避免進(jìn)出管路連接錯(cuò)誤；

13.儀器的測(cè)試記錄和審計(jì)追蹤均可以查詢及導(dǎo)出；

14.高精度的傳感器和優(yōu)化后的算法可以使氣路延長(zhǎng)至100m,使上游體積的測(cè)試更加準(zhǔn)確，儀器更能滿足現(xiàn)場(chǎng)的使用條件，而不影響測(cè)試結(jié)果；

15.內(nèi)置熱敏打印機(jī)避免顆粒及油墨污染風(fēng)險(xiǎn)，可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上；

16.采用中英文雙語操作界面；

17.多種壓力單位可任意切換（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）；

18.1000個(gè)用戶賬號(hào)，多達(dá)四極的用戶管理權(quán)限，且每個(gè)用戶的權(quán)限可采用默認(rèn)或定制方式確定，更靈活的滿足現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室的管理需要，用戶信息及權(quán)限配置；

19.可做到12芯20英寸濾筒的測(cè)試，大大提高使用者的工作效率；

20.豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級(jí)做準(zhǔn)備，比如在線全自動(dòng)化滅菌控制系統(tǒng)的配套；

21.自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，可以根據(jù)客戶的需要，進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì)，多年的現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專業(yè)服務(wù)，能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置提供技術(shù)支持。

22.本儀器通過歐盟CE證。

三、性能參數(shù)

電源要求/功率 100–240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池（選配）；

操作壓力 100-10000 mbar (150psi) ；

單位 Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2；

操作條件 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對(duì)濕度：10-80%；

外型尺寸（mm） 240(寬) x320（深）x 400(高)

測(cè)試功能 手動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試；基本泡點(diǎn)測(cè)試；增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試； 保壓測(cè)試；擴(kuò)散流測(cè)試；水浸入測(cè)試；超濾膜包測(cè)試；

測(cè)試精度 凈體積測(cè)試：± 4%；氣泡點(diǎn)：± 50mbar ；擴(kuò)散流：± 4% ；水浸入法：± 0.02ml；

測(cè)試范圍 泡點(diǎn)：100-8000mbar ；擴(kuò)散流速：1-1000ml/min ；水浸入：0.01-100ml/min；

適用范圍 對(duì)稱及非對(duì)稱膜測(cè)試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器（12芯20英寸以內(nèi)）、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器；

審計(jì)追蹤 多項(xiàng)事件日志、可導(dǎo)出不可修改；存儲(chǔ)≥5年

權(quán)限管理 用戶名密碼登錄，4級(jí)權(quán)限，滿足FDA 21CFR PART 11要求；

預(yù)存方案/用戶數(shù)量 1000組；

操作系統(tǒng) Linux 系統(tǒng)；

操作界面 采用中英文雙語操作界面；

防塵防濺級(jí)別 正面IP65；

打印功能 自帶內(nèi)置微型打印機(jī)，聯(lián)機(jī)PC；

歷史記錄/備份 儲(chǔ)存30萬條記錄；支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)（包括測(cè)試曲線）；

顯示屏 高清晰度10"彩色觸摸屏；

串口連接方式 RS232串口，USB接口；支持無線連接；

使用方式 在線/離線；

適用環(huán)境 D級(jí)以上；

重 量 10KG；

信號(hào)輸出 （4-20）mA、RS485、12V報(bào)警輸出（選配）；